Safety: 약물의 약효(주작용)가 아닌 부작용(Adverse effects)/ 위험의 정도 - 예를 들어 하나의 약에 다양한 효과가 있을 경우, 기대한 효과를 주작용 기대하지 않았던 효과를 부작용이라고 함 - 삭센다의 경우, 최초 개발 시 부작용이 체중 감소였는데 -> 추후 이 부작용을 주작용으로 한 비만 치료제를 개발함 - Safety의 규명은 side effect, 관련 potential risk 를 감수할만큼 약효 (efficacy)가 뛰어난지를 평가하는 목적 Tolerability: 환자 관점에서 환자가 부작용을 견딜 수 있는 정도 - 부작용의 severity, frequency, duration, and impact와 qulaity of life를 고려함 - 환자의 약물의 acceptance..